13485support.nl/.eu/.com  

is een website van Udo Consultancy

Laatst bijgewerkt

 

Supporting

the medical device

industry


Over onsISO13485EU richtlijnenWorkshopsBegrippenDownloads13485 Support

Contact opnemen..

Bij vragen kunt u ons bellen op tel. 0342 41 62 63. Of neem contact met ons op via het contactformulier.

Nieuws:

Interpretatie document voor implementatie van 2007/47/EC per 5 juni beschikbaar.

MDD 2007/47/EC is uit  en bevat de wijzigingen.

MEDDEV 2.12-1 rev 5 is uit: Guidelines on a medical devices vigilance system.

Schrijf u in voor onze workshops.

Welkom op 13485 support

Op zoek naar een praktische implementatie van:

- ISO 13485:2003?

- CE markering op basis van de Medical Device Directive (93/42/EC)?

- CE markering op basis van de In-Vitro Directive (98/79/EC)?

Op onze site vindt u vragen en antwoorden over de ISO 13485:2003 norm

en de EG richtlijnen voor de medische industrie. 

Vindt u niet wat u zoekt?

Bel 0342 - 41 62 63 of Mail ons

 

Workshop agenda

Basiskennis ISO 13485

ISO13485 voor toeleveranciers

Interne audits ISO 13485

Basiskennis ISO 14971

Basiskennis MDD/IVD

Wij verzorgen deze workshops ook voor o.a.:

Aanmelden nieuwsbrief:
E-mail:
Naam:
Bedrijf: